重磅!罗氏PD-L1抗体获批上市,助力肿瘤免疫治疗新突破

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重磅!罗氏PD-L1抗体获批上市,助力肿瘤免疫治疗新突破

随着科学技术的飞速发展,肿瘤免疫治疗领域迎来了革命性的变革。近日,全球领先的生物制药公司罗氏宣布,其PD-L1抗体药物Tecentriq®(阿替利珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗转移性尿路上皮癌(mUC)患者。此获批标志着罗氏在肿瘤免疫治疗领域取得了又一重大里程碑,为中国mUC患者带来了新的治疗选择。

1. Tecentriq®:PD-L1抗体的领军者

Tecentriq®是一款针对PD-L1蛋白的人源化单克隆抗体,由罗氏与合作伙伴Genentech共同研发。PD-L1是一种免疫检查点蛋白,在多种肿瘤细胞表面表达,可抑制T细胞的抗肿瘤免疫反应。Tecentriq®可与PD-L1结合,阻断其与T细胞受体的相互作用,从而恢复T细胞的抗肿瘤活性,杀伤肿瘤细胞。

2. 临床研究证实卓越疗效

在治疗mUC患者的III期IMvigor130研究中,Tecentriq®展现出卓越的疗效。与化疗相比,Tecentriq®治疗组的客观缓解率(ORR)显著提高,达到23.3%,而化疗组的ORR仅为9.9%。同时,Tecentriq®治疗组的中位无进展生存期(PFS)也显著延长,达到5.6个月,而化疗组的中位PFS仅为3.4个月。这些数据充分证明了Tecentriq®在治疗mUC患者中的显著疗效。

3. 安全性和耐受性良好

在临床研究中,Tecentriq®的安全性性和耐受性良好。最常见的不良反应为疲劳、皮疹和腹泻,一般为轻度或中度,可耐受。罗氏将继续监测Tecentriq®的长期安全性和耐受性,以确保患者的用药安全。

4. 惠及中国mUC患者

mUC在中国发病率较高,严重威胁着患者的生命健康。Tecentriq®的获批上市为中国mUC患者带来了新的希望。罗氏将携手中国医疗机构和专家,共同推进Tecentriq®的临床应用,惠及更多患者。

结语

Tecentriq®的获批上市是肿瘤免疫治疗领域的一项重大突破,为mUC患者的治疗带来了新的希望。罗氏将继续致力于肿瘤免疫治疗的研发,为更多肿瘤患者提供有效的治疗选择,为人类健康事业做出贡献。

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